调研报告

美国FDA对中药的管理及合作建议
——调研报告第70期(总第1617期)
www.casted.org.cn　作者：朱星华 李 哲 日期：2012-09-11　文章来源：战略院　点击数：2925　
 

摘要：本文分析了FDA有关中药管理的法规，分析了当前中药在美国发展面临的挑战，主要包括：中药在现行美国药品管理制度的基本定位不会变，FDA用严格的科学方法检验中医药的方针不会变，对中药复方的检测存在方法和技术上的难题，中药产品也需要建立相配套的中医职业治疗规范。本文建议，借鉴清洁能源领域合作经验，推动中美合作研发中药；对作为膳食补充剂的常用中药进行安全分类管理；以企业为主体，建立中药产业创新国际联盟；参考已有成功案例，适应和完善中药审查机制。
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